醫療器械年度自查是醫療器械生產企業和使用企業對醫療器械安全狀態的全面檢查，是確保醫療器械安全使用的重要手段。
一是檢查醫療器械的安全性能是否符合國家規定的要求，確保醫療器械的安全性能滿足使用要求。二是檢查醫療器械的質量是否符合國家規定的要求，確保醫療器械的質量滿足使用要求。三是檢查醫療器械的維護保養是否符合國家規定的要求，確保醫療器械的維護保養滿足使用要求。
醫療器械年度自查的意義在于，及時發現和消除醫療器械的安全隱患，確保醫療器械的安全性能、質量和維護保養滿足使用要求，從而保障患者的安全。