很多公司在申請醫療器械經營許可證時，都會遇到這個問題，公司質量負責人一定要醫學專業嗎？

其實公司的質量負責人不一定要醫學專業，按照最新《醫療器械經營質量管理規范》的要求，第三類醫療器械經營企業質量負責人需要具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷，并且規范明確指出醫療器械相關專業包括：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等專業。

醫療器械經營企業的質量負責人不一定要醫學專業，只要是醫療器械相關專業大專以下學歷并且具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷即可