辦理三類醫療器械經營許可證有這么幾個要求：

1. 一個學醫的人員

2. 有實際經營場地

3. 有庫房

4. 有產品注冊證

其他的我們可以提供，您有辦理的需求可以聯系

如果您沒有場地和人員，我們也可以全包辦理，北京星期三企業管理的來電咨詢及辦理

I類醫療器械：手術刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、毛巾鉗、皮革鉗、器械鉗、微耳針、微耳鉤、微喉鉤、微槍小麥鉗、微喉鉗、微針鉗、角膜鉗、眼鉗、眼結扎鉗、紗布繃帶、，彈性繃帶、石膏繃帶、創可貼、手術服、手術帽、口罩、手術墊片、手術孔巾、指尖檢查手套、洗耳球、陰道清潔機、氣墊、肛門袋、吊環、集尿袋、引流袋等

二類醫療器械：如溫度計、血壓計、助聽器、制氧器、避孕套、針灸針、心電圖診斷儀、無創監護儀、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等

三類醫療器械：植入式心臟起搏器、體外沖擊波碎石機、患者有創監護系統、人工晶狀體、有創內窺鏡、超聲刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用磁共振成像設備、X射線治療設備、，醫用高能設備、人工心肺機、內固定設備、人工心臟瓣膜、人工腎呼吸麻醉設備、一次性無菌注射器、一次性輸液器、輸血器、CT設備等。

只有你想不到的，沒有我們做不到的我們一心一意為你一條龍服務,相信專業團隊的力量給您較完善的服務,所有的承諾必定為您實現。本公司鄭重承諾不成功不收費。                   

北京醫療器械資質怎么辦理？

北京三類醫療器械經營許可證如何辦理？

在北京怎么申請辦理三類醫療器械經營許可證？

醫療器械經營許可證是指在國家藥品監督管理局頒發的一種證書，給予符合條件的醫療器械經營單位在法定范圍內經營醫療器械的資格。如果您想經營醫療器械，那么您必須持有相應的許可證。下面我詳細說一下北京醫療器械資質怎么辦理這個問題。

一、《醫療器械經營許可證》怎么辦理？

醫療器械企業辦理的程序主要包括以下3個步驟：

1.申請營業執照

執照經營范圍帶第一類醫療器械銷售:第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營。

2.準備資質許可證申請材料

醫療器械經營許可申請表；法定代表人、企業負責人、質量負責人的中華人民共和國居民身份證、學歷或者職稱證書；企業基本情況；企業設施設備情況；企業對所提供材料真實性的聲明

3.申請資質許可證

提交第二類醫療器械經營備案憑證申請和醫療器械經營許可證申請

 二、《醫療器械經營許可證》對注冊地址有什么要求：

1、辦公面積不少于30平方；

2、倉庫面積不少于40平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于70平方

注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內