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消字號哪里備案 ! 各類批號備案(收藏),可代加工

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 陜西 西安
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-26 03:44
最后更新: 2023-11-26 03:44
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詳細說明

消字號是指醫藥產品的批準文號,也是藥品的唯一標識,對于藥品生產和銷售具有重要意義。作為一家專業的批號辦理貼牌加工生產公司,西安市韻華藥業有限公司向您介紹消字號備案的流程和資料,以便您更好地了解和選擇我們的服務。

一、消字號備案流程:

申請審批:需要提供相關的申請材料,包括企業法人證書、申請表格、生產工藝和質量控制程序等。韻華藥業將協助您準備并遞交申請,以及進行必要的溝通和協商。 備案審核:備案申請提交后,相關部門將對申請材料進行審核,包括驗收申請材料的完整性、技術和質量要求等。如有需要,可能會要求提供的補充材料。 備案審批:審核通過后,相關部門將頒發消字號批準文號,并將您的企業和產品信息錄入官方系統。韻華藥業將協助您獲取消字號批準文號,并與您共同確認相關信息的準確性。

二、消字號備案資料:

企業法人證書:包括營業執照、組織機構代碼證等。 生產工藝和質量控制程序:詳細描述您的生產工藝和質量控制流程,包括原材料選擇、生產過程控制、產品檢驗等。 產品相關資料:包括產品說明書、標簽、包裝材料等。 其他必要證明材料:如產品的安全性評估報告、臨床試驗報告等。

通過以上流程和準備相關資料,您可以順利辦理消字號備案,并將產品上市銷售。韻華藥業作為一家專業的批號辦理貼牌加工生產公司,具備豐富的經驗和專業團隊,能為您提供全方位的服務和支持。

如果您需要批號辦理貼牌加工生產服務,請聯系我們,了解更多相關信息,我們將非常愿意為您服務!

消字號和國藥準字號有著本質的差別:

1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。


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