醫療器械制造商和品牌商還應當關注MDCG（醫療器械協調小組：Medical Device CoordinationGroup），MDCG 隸屬于歐盟衛生與食品總司（Directorate-General for Health and FoodSafety），負責確保MDR法規和IVDR法規的實施，向歐盟委員會提供法規實施建議，并為歐盟委員會和成員國提供協助。MDCG發布了眾多指南文件來指導MDR法規和IVDR法規的實施，MDCG指南文件是公告機構和制造商實施遵從MDR法規和IVDR法規的重要實踐依據。

MDR法規構成了歐盟醫療器械監管的新基石，內容龐大，含義豐富。除了上述內容，制造商和品牌商需要關注的內容還有許多，比如上市后管理計劃和安全性更新報告（PSUR），醫療器械唯一標識（UDI）、臨床要求、通用規范等。億聯檢測致力于協助制造商和品牌商便利合規，聯系億聯檢測客戶經理可獲得更多支持。

標識要求

MDR法規第二十條對CE標識的使用做了明確要求。摘要如下：

標簽應明顯、清晰和不可磨滅地添加在器械或其無菌包裝上。考慮到器械性質，無法或不適合將標簽添加到器械上時，應將CE標識添加在包裝上。CE 標識也應加貼在有使用說明和任何銷售包裝中。

應在器械上市前加貼CE 標識。其可能緊跟在任一個表示特殊危險或用途的象形圖或任何其他標記后面。

如適用，CE 標識應緊跟在公告機構標識號后面。且應在任何宣傳材料（其中所述器械滿足CE 標識的要求）中說明標識號。