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馬來西亞MDA一類醫療器械認證的有效期和延續方式是什么?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-28 04:09
最后更新: 2023-11-28 04:09
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority,醫療器械管理局)一類醫療器械認證的有效期通常為五年。

要延續一類醫療器械認證,制造商或供應商需要在認證到期前向MDA提出續期申請。續期申請通常需要提交相關的文件和信息,以證明醫療器械仍然符合馬來西亞的法規和標準。MDA將審查續期申請,并根據其合規性和安全性來決定是否批準續期。如果續期申請獲得批準,認證將在新的五年周期內繼續有效。

延續一類醫療器械認證的要求和程序可能因產品類型、風險等級和法規的變化而有所不同。


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