要延續一類醫療器械認證,制造商"/>
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所在地: | 湖南 長沙 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-28 04:09 |
最后更新: | 2023-11-28 04:09 |
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority,醫療器械管理局)一類醫療器械認證的有效期通常為五年。
要延續一類醫療器械認證,制造商或供應商需要在認證到期前向MDA提出續期申請。續期申請通常需要提交相關的文件和信息,以證明醫療器械仍然符合馬來西亞的法規和標準。MDA將審查續期申請,并根據其合規性和安全性來決定是否批準續期。如果續期申請獲得批準,認證將在新的五年周期內繼續有效。
延續一類醫療器械認證的要求和程序可能因產品類型、風險等級和法規的變化而有所不同。