IVDR體外診斷CE認證需要準備以下材料：

申請表：包括公司信息、產品信息和申請人信息等。

技術文件：包括產品設計、制造、控制方案、性能評估、風險評估等方面的詳細信息。

樣品：提供足夠數量的樣品以供檢測和評估。

其他證明材料：如合格證書、質量管理體系認證證書等。

準備申請文件時，需要注意以下幾點：

確保技術文件的質量：技術文件應該詳細、完整，符合IVDR的要求，并且能夠支持您的申請。您需要準備一份詳細的技術文檔，包括產品的設計、制造、性能、安全性和有效性等方面的信息。這份技術文檔應該基于科學和醫學原則，并且應該清晰、準確、無歧義。

遵循法規要求：CE認證需要符合相關的法規要求，如IVDR法規，需要了解并遵循相關的法規要求。您需要了解IVDR的適用范圍、產品分類、技術要求、安全性和性能標準等，并按照要求準備申請文件。

與公告機構保持溝通：在申請過程中，需要與公告機構保持溝通，及時回答他們的問題和提供必要的材料。與公告機構保持溝通可以幫助您更好地理解他們的要求和期望，并提供必要的支持和指導。

注意公告機構的時效性：公告機構的審核時間和頒發證書時間可能因不同的公告機構而有所不同，需要注意公告機構的時效性。您需要合理安排時間，確保在規定的時間內完成申請和提交必要的材料。

翻譯和校對：對于非歐盟國家的申請人，可能需要提交英文或法文的翻譯件。確保您的申請文件已經經過專業翻譯和校對，以確保準確性和完整性。

準備IVDR體外診斷CE認證申請文件需要認真細致，遵循法規要求，確保技術文件的質量和時效性，并與公告機構保持良好溝通。