深圳思博達醫療技術服務有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡稱BCC）憑借100余個醫療器械注冊認證成功案例經驗，為國內外醫療器械公司，科研機構、個人提供： 二、三類醫療器械注冊證、生產許可證，經營備案證、經營許可證，產品備案證、生產備案證辦理，注冊人研發、委托生產，產品注冊檢驗，臨床試驗CRO，醫療器械質量體系 、法規，GMP現場考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊，美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 、III類PMA注冊等“一站式”服務。國家藥監局關于發布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準
及7項醫療器械行業標準修改單的公告（2023年第149號）

發布時間：2023-11-24

　　

          YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準及7項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、修改單內容及實施日期見附件。

　　

特此公告。

國家藥監局

　　2023年11月22日

　　

　　附件：1.醫療器械行業標準信息表