枸櫞酸鈉，別名檸檬酸鈉，為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物，化學(xué)式C6H5Na3O72H2O，分子量 294.10 ，CAS號(hào)，外觀為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。在水中易溶，在乙醇中不溶。類別歸屬為藥用輔料，緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑等，現(xiàn)已經(jīng)被中國(guó)藥典收載為藥用輔料，如何通過(guò)準(zhǔn)確的檢測(cè)，確定產(chǎn)品中枸櫞酸鈉的含量，并有效監(jiān)控后續(xù)過(guò)程中的穩(wěn)定性成為生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要問(wèn)題。

含量測(cè)定的方法通常取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸30ml，加熱溶解后，放冷，加醋酐10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na3O7。

通常枸櫞酸鹽的含量測(cè)定方法為滴定法，離子交換法、紫外分光光度法、高效液相色譜法等。除了上述可用的滴定法，實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料分享一種利用高效液相色譜法測(cè)定枸櫞酸鈉注射液中枸櫞酸鈉含量的方法，色譜條件：C18柱，流動(dòng)相為甲醇-磷酸二氫鉀水溶液（50mmol/L，磷酸調(diào)pH至2.5~2.8）（V：V=5：95），流速1.0mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)：210nm，柱溫23℃，進(jìn)樣量20μL，配置對(duì)照品和供試品溶液，按照色譜條件進(jìn)樣檢測(cè)。

高效液相色譜操作簡(jiǎn)便，可用于枸櫞酸鈉的含量測(cè)定，質(zhì)量控制及穩(wěn)定性研究，可在短時(shí)間內(nèi)完成一個(gè)樣品的含量檢測(cè)。還可對(duì)枸櫞酸鈉，如堿度、氯化物、硫酸鹽、酒石酸鹽、易碳化物、干燥失重、鈣鹽或草酸鹽、鐵鹽、砷鹽、重金屬等項(xiàng)目進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，提供一站式解決方案。實(shí)驗(yàn)室擁有氣相色譜、液相色譜、高分辨液質(zhì)、液質(zhì)三重四級(jí)桿、氣質(zhì)質(zhì)、掃描電鏡、透射電鏡、核磁、二次離子質(zhì)譜等多類檢測(cè)設(shè)備儀器，遵照ISO17025和GMP等高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，為生物醫(yī)藥等領(lǐng)域伙伴產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)提供評(píng)估報(bào)告、方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè)等一系列完整的解決方案，工程師全程服務(wù)問(wèn)題及時(shí)溝通。