醫(yī)療器械庫房作為一個半封閉空間，存儲著大量的貨物，在運行存在著很多隱患，如高空作業(yè)隱患、貨物倒塌隱患等等。
而有時往往我們在其他方面做得很好，卻忽略了隱患問題，結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)療器械倉庫管理功虧一簣。
為了避免醫(yī)療器械庫房隱患的發(fā)生，需要采取一系列的預(yù)防措施防患于未然。
一、及時排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫房，貨物往往會堆得很高，這時，一定要保證貨物擺放平整，以防高空倒塌的風(fēng)險。
盡量做到物品分類、分堆、限額存放，并注重醫(yī)療器械倉庫貨架用地的規(guī)劃和合適的貨架。
我們要定期排查貨架質(zhì)量，避免舊貨架和損壞的貨架導(dǎo)致的倒塌事故，必要時及時及時更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應(yīng)的防護欄，可以讓貨物的存儲更加。
二、警惕醫(yī)療器械庫房火災(zāi)隱患
企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)和使用的功能，嚴(yán)格按照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》以及相關(guān)消防法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)置相應(yīng)的消防設(shè)施，經(jīng)相關(guān)部門審核驗收后方可投入使用，并在使用過程中定期進行維護保養(yǎng)，確保完好有效。
要完善消防管理組織，確定各級責(zé)任人，制訂完善消防規(guī)章制度，加大消防投入，加強日常消防管理，消防違法行為，整改火災(zāi)隱患。
三、電氣隱患不容忽視
電氣設(shè)備的安裝、檢查和維修由人士操作，使用完畢切掉電源；不準(zhǔn)私搭接線路，不準(zhǔn)違規(guī)用電，不使用大功率電器；下班時及時關(guān)閉好門窗及一切可用電源，并嚴(yán)格檢查是否存在其他火災(zāi)隱患；對電線、電器用品的選用、質(zhì)量、日常管理要格外重視。
醫(yī)療器械庫房大于天，企業(yè)一定要規(guī)范制度，正規(guī)經(jīng)營、定期進行檢查，高度重視發(fā)現(xiàn)的隱患，并及時進行整改，防患于未然！
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；
2、庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；
3、有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4、庫房有可靠的防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理。
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)），或其他不適合經(jīng)營的場所。
2、面積需要符合各地區(qū)要求。
3、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開，保持一定距離或者有隔斷措施。
4、庫房周圍無污染區(qū)，環(huán)境整潔，庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，不起塵，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明，有遮陽、照明，貨架，托盤，空調(diào)，溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備，滿足醫(yī)療器械儲存需要。
6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械，需配有冷庫、冷藏箱等。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的、相對立的經(jīng)營場所。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi)，必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生等要求；
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個類別(含5個)以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米（扣除公攤面積的建筑面積，下同）；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；經(jīng)營體外診斷試劑的，經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的，倉庫面積不少于100平方米；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的，倉庫面積不少于200平方米；經(jīng)營體外診斷試劑的，倉庫面積不少于300平方米，并應(yīng)設(shè)置冷庫，其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不小于30立方米；倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。
醫(yī)療器械庫單的精細化管理。
1、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū)。
2、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)、五金區(qū)，各區(qū)域應(yīng)有效隔離。
3、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫、陰涼庫、冷庫，倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng)。
4、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫、危險品庫，危險品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米。
我們可以幫助您在新的法規(guī)體系下，優(yōu)化產(chǎn)品注冊思路、加快注冊速度、節(jié)約注冊成本、快速取得醫(yī)療器械相關(guān)證書，為客戶創(chuàng)造更多價值，是我們矢志不渝、始終如一的服務(wù)理念，我們愿意為您的產(chǎn)品注冊制定合適的方案，提供的服務(wù)，達成滿意的結(jié)果。
