【河南博銘咨詢】是一家專業醫療器械及相關行業解決方案的中小企業提供注冊代辦服務.

服務內容：

（一） 行政審批： 國內工商營業執照、醫療機構執業許格證、互聯網藥品（醫療器械）信息服務資格證、醫療器械廣告審批表。

（二） 批準文號： 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品經營許可注冊，消毒產品安全評價報告備案，化妝品備案與注冊、保健食品備案與注冊，醫療器械臨床試驗服務（CRO）

（三） 生產許可：國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械銷售許可證、消毒產品衛生許可生產許可證、化妝品生產衛生許可證、13485（GMP）質量管理體系建設計實施

（四） 專項許可：第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】 出處：bilibili

（五） 檢測驗證：車間檢測報告，各類產品檢測報告， 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告

（六） 進口產品：進口醫療器械產品備案與注冊、進口消毒產品安全評價報告備案、進口化妝品備案，進口保健食品備案

（七） 無菌車間設計施工、標準冷庫設計安裝、標準保溫箱、溫濕度監控系統、標準進銷存軟件

（八） 企業標準備案，13485體系，ISO9001體系等認證。