醫療器械進口需要辦理手續，進口醫療儀器具備資質
境外這制造商需要在中國藥監局辦理該產品《進口醫療器械注冊證》，

一、醫療設備進口清關需要具備的資質：進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】

醫療設備進口清關時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。

二、醫療設備進口清關、進口醫療設備：
1、國外供應商發貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關**貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、完成配送。