激光產品FDA注冊

美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡稱FDA）。

FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。是國際醫療審核機構，隸屬于美國衛生教育福利部，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的高執法機關。負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

FDA規定任何含有電路并發射任何類型輻射的產品都是電子輻射產品，含有這些射線的產品需要提交給美國FDA進行年度注冊。法規21CFR子部分J，部分1000-1050包含FDA關于電子輻射產品輻射安全的規定，所有電子輻射產品制造商都必須遵守這些規定。輻射電子產品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備，以及使用X光或激光相關產品（如光驅和激光指示器）。國會立法管制輻射電子產品排放的主要原因是防止消費者將此類產品用于對健康的影響。

激光產品FDA注冊：1.填寫申請單、2.提供產品資料、3.遞交資料、4.審核通過、5.獲得FDA編碼

激光產品FDA注冊周期

5-7個工作日