上海抗原試劑盒售賣資質辦理《醫療器械經營許可證》

對新冠抗原檢測試劑盒的需求大增不少藥店出現缺貨、斷貨的情況甚至有小區居民開始接力團購抗原試劑盒，選購時一定要選擇已經取得藥品經營許可證或醫療器械經營許可證并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業購買。

在申請經營許可證時不管是普通三類還是體外診斷試劑他們都需要：法人，企業負責人，2名質量負責人，1個驗收員，地址。當然了，如果法人是高中以上學歷是可以兼顧企業負責人的，就是如果申請普通三類的類別在3個以內需要1個驗收員，6個類別則需要2個驗收員，6個以上則需要3個驗收員。

　　不同點：申請普通三類，質量負責人是需要大專及以上學歷，醫學相關業。比如：臨床醫學、生物工程、藥學。

　　而三類體外診斷試劑中兩名質量負責人是本科及以上醫學檢驗業或者是有中級職稱，無論是申請普通三類還是體外診斷試劑2名質量負責人要畢業滿3年。