上海第二類醫療器械備案申請條件是什么？

1、營業執照經營范圍中含有“非許可類醫療器械經營”等相關字樣；

2、提供商業用途的房產證復印件+租賃協議（如無房產證需提供租賃備案憑證）；

3、企業負責人與質量負責人必須為不同自然人，且質量負責人需滿足大專及以上相關專業，包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等。

一網通辦： 1、無紙化辦理，網上填報信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網上簽章后提交； 2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應以Office辦公格式文件上傳，所有上傳文件應確保清晰、準確，使用法人一證通網上簽章后提交； 3、申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當提供原文。 紙質材料： 1. 申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2. 凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上簽字確認（此件同原件），注明日期，加蓋企業公章；3.申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當提供原文。