傳導助聽器FDA注冊具體方法和步驟，FDA最初可能會發布一份指導文件草案，描述該局對某一主題的建議思路。在這期間，公眾被邀請對該建議提出意見。在評論期結束后，FDA將評估公眾的反饋意見，并發布最終的指導文件，反映該局目前的想法。這個做法和目前NMPA的做法是一致的。

器械的等級通常隨著其風險程度的增加而增加。每種設備類型都被分配了一個產品代碼，它指的是一個三個字母的編碼，這使得FDA可以將類似的設備和預期用途進行分組。但需要注意的事，具有不同預期用途的同一設備可能有不同的分類、產品代碼和等級。

 

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