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長沙各區代辦二類醫療器械備案 三類醫療許可 可掛倉庫 一站式為您排憂解難

單價: 100.00元/次
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-03-06 00:57
最后更新: 2024-03-06 00:57
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湖南長沙第二類醫療器械備案憑證的辦理問題
 二類醫療器械備案需要提供房產證嗎?
 第二類醫療器械備案,需提供房產證復印件,需備案。
 如何申報 II 類醫療器械? 需要什么材料?
 一、醫療器械公司注冊所需材料
 1、企業名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東及其他身份證明;
 2、醫療器械產品注冊證、生產企業許可證、營業執照和授權委托書;
 3、質量管理文件等;
 4、醫學或相關證書、身份證明及簡歷3份以上;
 二、醫療器械公司注冊流程
 1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
 2、開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;
 3. 申請營業執照
 4、刻印章;
 5、申請組織機構代碼證;
 6、申請稅務登記證;
 7.在當地食品藥品監督管理局網站提交在線申請材料;
 8、網上資料審核通過后,由食藥監局對經營場所進行預約檢查;
 9、提交書面申請材料,批準后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

三、二類醫療器械的辦理時間:官方的辦理時限是60個工作日,一般辦結大概需要30個工作日左右,快的話一個月完成。


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