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公司如何辦理銷售醫療器械二類三類審批

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-04-25 09:13
最后更新: 2024-04-25 09:13
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主要經營:代辦公司注冊,代理記賬,代辦外省企業進京施工備案,代辦醫療器械二類備案,代辦醫療器械公司注冊,出租醫療器械庫房

與您攜手,改變生活。這一使命表達了在促進整個社會的文明與進步中求得企業發展的價值取向,體現了公司的崇高理想與不凡追求。


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代辦醫療器械經營企業許可證

代辦醫療器械經營許可證,我們先后辦理北京各區幾百家企業拿到醫療器械經營許可證證書。

辦理醫療器械經營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求,了解相應的醫療器械經營許可證法規。收集相關法律資料。

結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別:

A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;

C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品;

D類:Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);

E類:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器);

F類:除上述類外的其它類代號醫療器械。

相關法規要求:了解有關醫療器械經營許可證的相關法律規定,收集近幾年醫療器械經營許可證法規文件,建立制度文件等。

 

辦理醫療器械經營許可證提交資料:

1.《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;

2、公司營業執照復印件,新開辦提交《企業名稱預先核準通知書》復印件一份;

3、質量管理人員的身份證、學歷證復印件及個人簡歷一份;

4、組織機構與職能一份;

5、注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋租賃協議復印件及產權證明復印件一份;

6、產品質量管理制度文件目錄一份;

7、申報材料真實性的自我保證聲明兩份;

8、授權委托書兩份;

公司多年的辦理經驗及長期和相關部門友好協作關系,在行業中取得了良好的聲譽!我們已經協助上百家公司取得了醫療器械經營企業許可證;保健食品衛生許可證。

和誠信及企業良好的聲譽,使我們與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系!

誠實守信。誠實守信是公司的核心價值觀,是文化的基石,是崇高的品質,是公司建基立業之本。中昇達(北京)商務有限公司倡導全面的誠信觀,誠信于股東、誠信于客戶、誠信于員工、誠信于社會。


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