河南平頂山辦尿布消毒生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
關于消字號證代辦費用的問題包括很多細節,比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測費用,代辦理服務費用以及其他生產設備及檢驗設備的投資。更多細節可與普爾威聯系。
在河南省辦理消毒產品生產許可證的流程可以大致分為以下幾個步驟: 準備申請材料,企業在申請消毒產品生產許可證前,需要準備一系列必要的申請材料。這些材料通常包括:
1. 填寫并簽署的《消毒產品生產企業衛生許可證申請表》;
2. 企業營業執照復印件,需加蓋公章,且營業執照的經營范圍應包含消毒產品的生產與銷售;
3. 法人代表身份證復印件,同樣需要加蓋公章;
4. 生產車間平面圖,應詳細標明消毒產品生產設施的布局;
5. 消毒產品的相關技術文件,如生產工藝流程、產品配方、質量控制方案等;
6. 生產設備清單及購買發票的復印件;
7. 生產場所的房產證明或租賃協議;
8. 主要生產設備、質檢檢測儀器的清單;
9. 生產場地的環境檢測報告,特別是潔凈車間的潔凈度檢測報告(如適用);
10. 質量保正體系文件等。

(一)申請材料為A4規格紙打印,中文使用宋體小4號字,英文使用12號字,申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印。
(二)申請材料內容完整、清楚,無涂改,申請材料中同一項目的填寫一致,無前后矛盾。
(三)申請材料中的復印件清晰并與原件完全一致。
(四)申請材料中所有外文譯為規范的中文,并有譯文附在相應的外文材料之后。
(五)申請材料一份,每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。
(六)申請材料根據目錄順序裝訂成冊。
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考評項目
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考 評 內 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標 準
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備注
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設備要求
(滿分15分)
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具備適合產品生產特點和工藝、滿足生產需要、保證產品質量的生產設備。
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4
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4
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不具備相應的生產設備扣4分。
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提供生產設備清單
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分裝的生產企業可以根據具體情況進行適當調整生產設備。
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具備滿足生產過程檢驗和產品出廠檢驗要求的檢驗設備。
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4
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4
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不具備相應的檢驗設備各扣4分。
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提供檢驗設備清單
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生產設備的選型、安裝應符合生產和衛生要求,易于清洗、消毒,便于生產操作、維修、保養。
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1
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0.5
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生產設備的選型、安裝不符合生產和衛生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產操作、維修、保養的扣0.5分。
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生產設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產過程中不與產品發生化學反應或吸附作用。
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1
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0.5
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生產設備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產品發生化學反應或吸附作用的各扣0.5分。
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生產用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質應無毒、耐腐蝕;管道應避免死角、盲管。
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1
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1
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制水設備、輸送管道和儲罐的材質不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
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生產過程中使用的管道、儲罐和容器應根據產品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產品應符合國家有關規定。
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1
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0.5
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管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產品不符合國家有關規定扣0.5分。
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生產和檢驗設備有專人管理,有維修、保養、校驗記錄。
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1
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0.5
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無專人管理扣1分,無維修、保養、校驗記錄各扣0.5分。
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生產和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產和檢驗要求,應有合格標志并按國家規定定期檢定。
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2
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1
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計量器具不符合生產和檢驗要求扣2分,無合格標志扣1分,未按國家規定定期檢定扣1分。
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檢測報告要求
生產企業應提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
衛生用品生產企業檢驗項目
1.?生產車間環境:
(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
(2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業。
3.?消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業。
4.?生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
關于消字號證代辦費用的問題包括很多細節,比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測費用,代辦理服務費用以及其他生產設備及檢驗設備的投資。更多細節可與普爾威聯系。