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牙刷FDA認證,電動牙刷FDA注冊,FDA認證機構

認證類型: 認證證書
認證適用范圍: 美國
認證周期: 7個工作日
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-28 06:37
最后更新: 2024-08-28 06:37
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詳細說明

牙刷產品出口美國清關需要什么認證(Toothbrush)? 

牙刷企業及產品FDA注冊號(FDA Registration Number,Device Listing Number),行業也稱FDA認證。 

根據美國FDA法規規定,出口美國的牙刷包括手動牙刷、電動牙刷,均屬于低風險等級的,只需進行企業注冊(Device Establishment Registration Number)和產品列名注冊(Listing Number for specific product)即可。申請人可以是生產商,出口商,包裝商等。 

 

醫療器械FDA注冊:醫療器械FDA注冊周期根據產品的類別確定,一般一類產品,并且豁免FDA510K的話,10-15個工作日完成注冊!若不是豁免510K的產品,做510K周期相對較長。


一類醫療器械有哪些產品?


生活用品包括:牙刷、眼鏡、太陽鏡、鏡架、老花鏡、耳塞、助聽器、按摩器具、假牙


女性用品:衛生巾、衛生墊、衛生棉、濕巾


隔離和護理:隔離服、手術衣、口罩、手術帽、鞋套、床罩、枕套、醫用手套


檢查和檢測:體溫計、血壓計、聽診器、采血針等


外科和手術:注射器、頭皮針、洗耳球、沖洗器、導尿管、鑷子、鉗子等


呼吸和麻醉:氧氣面罩、鼻氧管、氣管插管、吸痰管等


皮膚和創傷:各類紗布、紗布卷、各類繃帶、傷口敷料、醫用膠帶、手術巾等


護理和恢復:手杖、輪椅、坐便器、衛浴設施等。


牙刷FDA認證注冊機構—— 我司寧波金標檢測技術服務有限公司,專業提供美國FDA認證服務,還能提供電動牙刷FCC認證服務,保證貴司的牙刷符合美國FDA和海關的相關要求,順利通過美國海關進入美國市場。


 


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