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三類醫療器械備案辦理材料

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2025-07-31 17:52
最后更新: 2025-07-31 17:52
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     上海初澤公司正規代辦三類醫療器械備案,為您舒坦處置備案難處。
 
     三類醫療器械備案是從業這類產品銷售要用許可資質,現在受疫情干擾,帶來了一場三類醫療器械備案熱點。
三類醫療器械備案辦理材料稍后就讓大家一塊了解下:三類醫療器械備案代辦要求。
三類醫療器械備案員工要求:1、具有醫療器械、醫學界、藥品正規高校本科往上或中級職稱往上專業職稱員工一名,擔當品質管理;2、具有中專往上學歷2個,擔當品質管理員;  三類醫療器械備案成立地址要求:1、辦公面積大小不小于40平方;2、庫房面積大小不小于15平方;  三類醫療器械備案信息要求:1.醫療器械經營許可申請表;2.營業執照副本掃描件;3.單位法定代表單位管理人、質量管理員工身份、學歷、職稱證書掃描件;4.單位組織機構與部門規劃說明書;5.企業的地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產權證書及房租租賃合同掃描件;6.申報信息真實性自我保證說明書;7.電腦信息管理系統基本情況介紹和功能說明書;8.企業的品質管理制度、工作程序等文件目錄;9.經辦人委托證書;10.單位公章;  三類醫療器械備案代辦難處還是較大的,要經歷的機構許多,步驟信息較復雜,尋找代辦機構代辦來說的話就可能舒坦特別多。
 
 

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