品牌: | 醫(yī)瑪 |
服務(wù): | 一對一專業(yè)指導(dǎo) |
保障: | 辦不下來全額退款 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2025-09-12 08:41 |
最后更新: | 2025-09-12 08:41 |
瀏覽次數(shù): | 0 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
有藥貼到底該辦理什么批號才能合法上市銷售呢?有藥貼批號的重要性:有藥貼是一種常見的藥物貼劑,具有止痛、消炎等功效,廣泛應(yīng)用于。如果沒有批號,就無法保證其質(zhì)量和安全性,容易給患者帶來風(fēng)險和危害。辦理有藥貼批號手續(xù)尤為重要。如何辦理有藥貼批號手續(xù)?想要辦理膏藥貼批號手續(xù),需要符合以下條件:1.擁有完整的申請資料,營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)工藝流程、說明書,樣品 等文件;2.具備生產(chǎn)條件和設(shè)備,生產(chǎn)車間符合要求。3.有的技術(shù)人員和高素質(zhì)的管理團(tuán)隊。在符合以上條件后,可以通過第三方的申報團(tuán)隊,審批后即可獲得批號。傳統(tǒng)有藥貼都可以辦理什么批號呢?先可以辦理保健用品號、或者國藥準(zhǔn)字,國藥準(zhǔn)字申報時間長。風(fēng)險大,市場價800-1200萬,需要有GMP車間,需要在的三甲做實(shí)驗(yàn),如果有一例通那就申報不成功,費(fèi)用也是不退的,目前有藥貼做保健用品號手續(xù)的比較多。如果想辦理保健用品號需要準(zhǔn)備以下資料:①產(chǎn)品審核表 ②營業(yè)執(zhí)照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL辦理有藥貼批號有什么好處呢? 1.提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保護(hù)患者健康;2.增強(qiáng)產(chǎn)品市場競爭力,提高企業(yè)的度和聲譽(yù);3.有助于企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),提升管理水平。有藥貼批號是企業(yè)生產(chǎn)和銷售的重要憑證,具有重要的社會意義和經(jīng)濟(jì)價值。企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)管理,積辦理批號手續(xù),為消費(fèi)者提供更加、安全的產(chǎn)品。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件?1、與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的廠房,省衛(wèi)計委指導(dǎo)意見要求生產(chǎn)、倉儲面積不得少于四百平。2、廠房所在地周邊三十米內(nèi)無粉塵、異味等污染源。3、生產(chǎn)車間應(yīng)封閉,按工藝流程設(shè)立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗(yàn)?zāi)芰Α?、企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生體系,具備完善的質(zhì)量管理制度,并制定相應(yīng)的工作程序文件。
為什么申請消字號消毒產(chǎn)品的分類比較多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必須要申請批準(zhǔn)文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核,找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標(biāo)、抑制微生物類別等。
全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺網(wǎng)址:?type=comp 使用這個網(wǎng)站查詢可能會遇到如下幾個問題:01能查到查到了,那就沒 么查不到,如何判定產(chǎn)品是否假冒偽劣呢?看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。看檢測報告,數(shù)據(jù)是否有消毒抑菌等功效。基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種,生產(chǎn)簡單,基本上作假。只是每家的原料來源可能有點(diǎn)區(qū)別。對消滅效果來說也沒多大的影響。免責(zé)聲明本文僅用于學(xué)習(xí)交流使用,部分圖文來源干網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),聯(lián)系。
全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息查詢辦法受疫情影響,現(xiàn)在大量的消毒產(chǎn)品上市。如何判斷產(chǎn)品的假冒偽劣呢?什么是消毒產(chǎn)品? 根據(jù)《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《中華病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品備案如何查詢呢?
消字號和械字號的有什么區(qū)別?想要清楚的了解消字號與械字號的區(qū)別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區(qū)別。一、什么是消字號?消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,不能出現(xiàn)或暗示治果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫(yī)療器械。二、什么是械字號?醫(yī)療器械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高三、消字號和械字號的區(qū)別1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效;械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經(jīng)營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證,普通的公司不具備申請的資格3.作用方式不同:消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或者藥物等成分4.申報費(fèi)用和周期不同:消字號的申報周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗(yàn);械字號的二類和三類則需要做試驗(yàn),一類直接廠家備案即可。消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費(fèi)用低,可進(jìn)入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高,可進(jìn)入、藥店。