需要的朋友花三分鐘看完受益匪淺） —— 醫療器械分為三類： 一類醫療器械：不需要許可和備案 二類醫療器械：需要備案管理 三類醫療器械：需要許可和備案 —— 二類醫療器械經營許可證辦理流程： 簽署合同-支付預付款一準備材料一向當地藥檢局遞交申請材料一通過藥檢局檢查一獲得《醫療器械經營許可證》一注冊資金到位一獲得營業執照獲得組織機構代碼證-獲得Shui務登記證-交付材料、支付余款一結束。 —— 申請醫療器械許可證需要準備以下資料： 1、申請表和相關資料，包括企業資質證明、產品注冊證書、產品技術規范和說明書、生產工藝流程、質量控制標準等。 2、生產設備、生產工藝、質量管理體系等方面的證明文件。 —— 對于一個新手來講，五花八門的范圍看一眼就讓人頭大，還是建議找個Dai 辦公司委托辦理，zui好是像我們這樣在行業中經驗比較豐富的公司，一來后期有什么問題可以隨時跟進，二來隨著業務的拓展，肯定會有其他的服務，到時候難免會有G商變更一類的服務，找靠譜的企業也能更快更方便的辦理。 基本上只要和公司相關的業務都能找小編。