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| 單價: | 100.00元/件 |
| 發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地: | 直轄市 北京 |
| 有效期至: | 長期有效 |
| 發布時間: | 2025-10-22 17:45 |
| 最后更新: | 2025-10-22 17:45 |
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最近不少朋友在咨詢第二類醫療器械經營許可證的辦理事宜,今天就來和大家聊聊這個話題。
在北京朝陽區,想要經營體溫計、血壓計這類第二類醫療器械,就需要先取得這張許可證。
辦理前需要準備哪些材料
要準備好營業執照,經營范圍要包含醫療器械銷售。
是經營場所的證明材料,包括房產證或租賃合同。
還需要企業法定代表人和質量管理人員的身份證明文件,以及相關的學歷或職稱證書。
經營場所和倉儲條件要求
經營場所需要與實際經營規模相適應,一般要求使用面積不少于40平方米。
如果是兼營醫療器械的,需要設立獨立專區。
倉儲環境要符合醫療器械儲存要求,需要配備貨架、溫濕度計等基本設備,確保產品儲存安全。
辦理流程分幾步走
第一步是登錄北京市藥品監督管理局網站,填寫申請表并上傳材料。
第二步是等待工作人員審核,一般需要10個工作日左右。
第三步是現場核查,工作人員會到經營場所實地檢查。
最后通過審核后,就可以領取許可證了。
有客戶問:"我們公司剛成立,可以辦理這個許可證嗎?"當然可以,北京中旗會計服務有限公司經常協助新成立的企業辦理這類許可證,只要符合條件都能正常申請。
需要注意的是,許可證有效期為5年,到期前需要提前辦理延續手續。
在日常經營中要建立完善的進貨查驗記錄制度,確保醫療器械來源可追溯。
辦理過程中如果遇到材料不齊全的情況,工作人員會一次性告知需要補正的內容。
建議在提交前仔細核對所有材料,這樣可以節省不少時間。