暢順根據CE認證的籌備工作

1、搜集與驗證商品相關的歐盟國家專技能政策法規和歐盟國家（EN）標準，根據消化吸收、消化吸收、列入公司產品標準。

2、公司嚴苛按照商品標準機構生產，也就是把專技能政策法規和EN標準的規定，遵照到產品的整體規劃開發設計和生產生產制造的整個過程。

3、公司必須按照ISO9000 ISO13485標準構建和維護保養質量管理體系，并獲得ISO9000ISO13485驗證。

CE認證要準備的專技能文檔

1、生產商（歐盟國家法定代理人/歐盟國家授權代理）的名字、詳細地址，商品的名字、型號規格等。

2、商品應用使用說明。

3、安全性規劃文件（包括重要框架圖，即能體現爬申間距、間隙、電纜護套數和薄厚的規劃方案）。

4、商品專*技能標準（或企業規范），創建專*技能材料。

5、商品電器原理圖、程序框圖和路線圖等。

6、重要元組件或原料明細（請采用有歐洲地區認證證書的商品）。

7、檢測報告(Testing Report）。

8、歐盟國家受權驗證機構NB出示的相關證書（針對方式A之外的其他方式）。

9、商品在歐盟國家地區的注冊證書（針對一些設備例如：Class I醫療機械，一般IVD血液制品醫療機械）。

10、CE切合申明（DOC）。