看你這個文號就知道是二類的，“第”字后面的2說明這個產品是第二類的；國家食藥監管局曾經發過兩次文件說明部分第二類產品可以不需要申請《醫療器械經營企業許可證》，如血糖儀就是不需要許可證的二類器械，但采血針不屬于免證產品范圍。綜上，經營采血針必須要申請醫療器械經營許可證。