一、審批權限 經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準，核發《醫療器械經營企業許可證》。

1、省屬企業(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;

2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見后報省品監管局審批。

二、申報資料:

1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份(復印件無效);

2、申請報告1份;

3、企業自查(對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求)1份;