| 三類醫療： | 醫療器械網絡銷售備案 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-13 12:35 |
| 最后更新： | 2023-12-13 12:35 |
| 瀏覽次數： | 110 |
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1.辦公室和庫房需要多大面積？
根據最新法規要求：
6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產品都是：辦公室30平，庫房40平
2.辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？
1. 營業執照副本原件，公章
2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明
3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；
4. 庫房房產證、租賃合同復印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件；）
3.驗收之前需要注意的事項：
房子：
1.面積達到要求。
2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）
3.門牌號、門牌logo
4.現場與平面圖一致；
5.不能有家居用品；
6.庫房要是空置狀態
7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等
1.辦公室和庫房需要多大面積？
根據最新法規要求：
2.辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？
1. 營業執照副本原件，公章
2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明
3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；
3.驗收之前需要注意的事項：
房子：
1.面積達到要求。
2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）
3.門牌號、門牌logo
4.現場與平面圖一致；
5.不能有家居用品；
6.庫房要是空置狀態
7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等