四、辦理醫療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營業執照副本原件，公章

2. 法人、企業負責人、質量管理人身份證跟畢業證原件及復印件、職稱證明

3. 辦公室房產證、租賃合同復印件；

4. 庫房房產證、租賃合同復印件；（委托三方儲存的，需要三方物流資質復印件、庫房的產權證明和租賃合同復印件、物流服務協議和質量保證協議復印件；）

五、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網絡等辦公設備）

3.門牌號、門牌logo

4.現場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調等

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代辦醫療器械經營許可證，現在新的規定是二類醫療器械不用審批了，可以直接備案后經營，三類醫療器械經營許可證需要審批，醫療器械驗收標準都是一

樣的沒有變更，您如果想要變更醫療器械許可證上的其中一項就是需要上門核查地址的，(可以變更的項目有:醫療器械公司名字變更，醫療器械公司法人