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想要輕松拿證,靠譜還得找我辦理醫療器械二類備案,三類經營許可證一手辦理服務周到

三類醫療: 醫療器械網絡銷售備案
二類醫療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 14:31
最后更新: 2023-12-14 14:31
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發布企業資料
詳細說明

一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料?

1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

 

二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫療器械三許可證

 

 

辦理醫療器械三類經營許可證需要提交一系列材料。是申請表,需詳細填寫申請人的基本信息,包括名稱、地址、聯系人等。是經營許可申請書,需詳細描述申請人的從事經營的醫療器械品種、規模和經營方式。還需提供法定代表人、負責人或主要負責人的身份證明、資金來源證明等相關材料。

第三,辦理醫療器械三類經營許可證需要通過一系列審批程序。申請人要向當地藥品監管部門遞交申請材料,由其進行初審。如果材料齊全并符合條件,藥品監管部門將組織驗收,并出具驗收意見。申請人需要選擇正式機構進行檢測評價,包括對經營場所、資質和技術設備的評審。評審合格后,申請人就可以向藥品監管部門領取醫療器械三類經營許可證。



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