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許可程序：

申請與受理條件

企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：

1、《 醫療器械經營許可申請表》

2、營業執照復印件（交驗原件）

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（對于統一采購渠道，采取連鎖經營的非法人零售企業，提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件）；（交驗原件） 

4、組織機構與部門設置說明

5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件）

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《 授權委托書》