代辦公司上海市醫療器械二類辦理備案三天受理

對在上海的企業而言大部分申請辦理醫療器械二類備案老總也是做防護口罩生意，11月中國全國各地疫情就開始反跳，防護口罩早已不經意間帶著3-4年多！我企業可以裝修全包申請辦理醫療器械二類辦理備案，辦理證件周期時間三天就可辦好有需求的老總可以咨詢我。

二類醫療器械備案申請標準：

1、有與企業規模和業務范圍相匹配的質量管理機構或是大專文憑之上質量管理人員2個。質量管理人員應具有國家認可有關文憑或是技術職稱;

2、有與企業規模和業務范圍相匹配的相對獨立性的經營地;

3、有與企業規模和業務范圍相匹配的儲存條件，包含具備合乎醫療器械特點標準的貯存設備、機器設備;

4、理應不斷完善商品品質管理制度，包含購置、拿貨工程驗收、倉儲物流存放、出入庫核查、質量跟蹤機制和不良反應報告體系等;